Materassi Dispositivi Medici Classe I
Reg. (UE) 2017/745 · dichiarazione del fabbricante
- Modelli
- 6 materassi
- Classe
- I – non sterile, senza funzione di misura
- Codice GMDN
- 63237
- Codice CND
- V080702
- Dichiarazioni UE
- 21/05/2026
Dispositivi medici di Classe I e certificazione OEKO-TEX® STANDARD 100
Sicurezza e qualità
I materassi De Matteo Home sono dispositivi medici di Classe I: per ciascuno il fabbricante, Carodà S.r.l., ha firmato una dichiarazione UE di conformità secondo il Regolamento (UE) 2017/745. Materassi, guanciali e topper hanno inoltre la certificazione OEKO-TEX® STANDARD 100 in Classe di prodotto I, rilasciata da un ente terzo. Qui trovi i dati di ogni documento e gli originali da scaricare.
Reg. (UE) 2017/745 · dichiarazione del fabbricante
Classe di prodotto I · ente terzo
Dispositivo medico Classe I
Sei modelli di materasso De Matteo Home sono dispositivi medici di Classe I. Per ciascuno il fabbricante, Carodà S.r.l., ha firmato una dichiarazione UE di conformità: attesta che il prodotto soddisfa i requisiti di sicurezza e prestazione del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
L'acquisto di uno di questi modelli può rientrare tra le spese sanitarie detraibili al 19%, nel rispetto dei requisiti spiegati nella pagina Agevolazioni fiscali.
Il Regolamento (UE) 2017/745 classifica i dispositivi medici in base al rischio. La Classe I è la categoria di rischio più bassa: comprende dispositivi non invasivi, come i materassi, per i quali il fabbricante dichiara la conformità ai requisiti di sicurezza e prestazione.
| Materasso | Codice dispositivo medico | UDI-DI di base | Dichiarazione UE |
|---|---|---|---|
| Air Aloe | 3037407 | 805003018AirAloeXV | |
| Cashmere Spring | 3037408 | 805003018CashmereSpringGC | |
| Infinity Memory | 3037409 | 805003018InfinityMemory5T | |
| Memory Season | 3037411 | 805003018MemorySeasonU2 | |
| New Memo Molle | 3037414 | 805003018NewMemoMolle79 | |
| Seven Gold Latex | 3037427 | 805003018SevenGoldLatexLU |
Dichiarazioni UE di conformità rilasciate dal fabbricante Carodà S.r.l. il 21/05/2026 (rev. 0).
Certificazione di un ente terzo
OEKO-TEX® STANDARD 100 è una certificazione rilasciata da un ente terzo indipendente: con prove di laboratorio verifica che tessuti, imbottiture e accessori rispettino i limiti previsti per le sostanze nocive.
Il nostro certificato, rilasciato da Centrocot, è in Classe di prodotto I, quella che definisce i requisiti per gli articoli destinati ai bambini fino a 3 anni. La certificazione vale solo per i prodotti e i componenti indicati nel certificato.
STANDARD 100 Certificato 26CX00118
Centrocot · Classe I
Valido fino al 31/10/2027
L'acquisto di uno dei sei materassi dell'elenco può rientrare tra le spese sanitarie detraibili al 19%, se rispetti i requisiti previsti. Documenti e condizioni sono spiegati nella pagina Agevolazioni fiscali.
Apri la pagina del certificato 26CX00118 su oeko-tex.com: trovi titolare, validità e ambito, direttamente sul sito ufficiale OEKO-TEX®.
OEKO-TEX® divide i prodotti in quattro classi in base all'uso. La Classe I definisce i requisiti per gli articoli destinati ai bambini fino a 3 anni ed è quella con i limiti più restrittivi sulle sostanze nocive.
Le dichiarazioni UE di conformità sono firmate dal fabbricante, Carodà S.r.l. Il certificato OEKO-TEX® STANDARD 100 è rilasciato da un ente terzo indipendente, Centrocot di Busto Arsizio (VA).