I dispositivi medici di classe 1 sono quelli che, secondo la direttiva CEE 93/42, sono considerati a basso rischio. Tra i dispositivi medici di classe 1 ci sono: le apparecchiature generiche non alimentate elettricamente che non penetrano nel corpo, quelle chirurgicamente non invasive utilizzate per meno di 60 minuti, le apparecchiature alimentate elettricamente (attive) a basso rischio per uso diagnostico o di supporto del paziente.